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膀胱癌诊断及术后监测药物海克威®(Hexvix®)在博鳌乐城完成首例用药

时间:2021-12-26
中国上海,2021年12月26日 – 专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚博yabo2022最新版网址今日宣布,其用于膀胱癌诊断及术后监测的药物海克威®(Hexvix®)率先在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,并在海南省人民医院开出了中国首张处方,顺利完成首例患者手术。


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海克威®(Hexvix®)执行单

海克威®已在美国和欧洲许多国家获得批准。联合使用海克威®和蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)管理的方法已被纳入全球专家共识指南。亚博yabo2022最新版网址于2021年1月与挪威奥斯陆的膀胱癌专科公司Photocure ASA(Photocure, PHO: OSE)签订合作协议,获得海克威®在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。

46岁的赵先生于8年前及1年前因膀胱癌在海南省人民医院进行了经尿道膀胱肿瘤电切术,术后病理显示赵先生患有膀胱尿路上皮癌,一周前进行了膀胱癌电切术后的膀胱镜检查,发现近膀胱颈有一片状滤泡样粘膜改变。受益于博鳌乐城区先行先试的政策,赵先生成为国内首次使用海克威®作为显影剂,辅以Wolf蓝光膀胱镜进行手术及术后监测的患者。手术时,显影剂被肿瘤组织高度选择性吸收后,在特定的蓝光照射下,肿瘤病灶清晰地显示出红色荧光,明显区别于正常组织的蓝色荧光,从而成功完成膀胱镜下的诊断和手术切除。


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使用海克威®进行手术过程中

据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症数据显示,膀胱癌是全球十大发病率最高的癌症之一。根据弗若斯特沙利文的数据,在中国,2020 年膀胱癌新发患者人数达到 8.6 万人,预计到 2025 年将增长至 10.1 万人,期间复合增长率为 3.4%。同时,由于膀胱癌患者生存周期可长达7.5年1,由此推算,2020年中国膀胱癌存量患者超过60万人。

根据弗若斯特沙利文的数据,膀胱癌患者生存周期较长,复发率高,以占75%的NMIBC为例,NMIBC患者经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)治疗后五年内复发率约为60%,高危NMIBC的5年复发风险甚至高达80%,进展风险高达50%。患者需要接受多次手术治疗以及长时间的药物治疗,同时配合频繁且长期的膀胱镜随访检查来做好预后管理。

研究表明,相比白光膀胱镜,海克威®与蓝光膀胱镜的联合使用对膀胱乳头状癌的检出率可显著提高24.9%,其中对原发患者提高20.7%,对复发患者提高27.7%。不仅如此,由于膀胱原位癌(CIS)呈扁平型态,难以通过白光镜直接观察,使用海克威®联合蓝光膀胱镜使用可将CIS检出率提高26.7%,其中对原发患者提高28.0%,对复发患者提高25.0 %2。更有研究表明,在海克威®和蓝光膀胱镜辅助下接受手术治疗的患者复发率相比白光手术下降 16%3


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海克威®(Hexvix®


此次手术由海南省人民医院泌尿外科康新立教授团队操刀,并由复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授及北京协和医院外科学系负责人李汉忠教授在线进行术后点评。叶教授表示:“海克威®丰富了膀胱癌领域的诊疗手段。膀胱癌的存量患者人数很多,复发率高,未被满足的治疗需求亟待关注。期待这款产品尽快上市,早日给患者带来更有优势的治疗方案选择。”

海南省人民医院泌尿外科康新立主任表示:“我们高度重视在膀胱癌领域未被满足的临床需求,同时对海克威®用于膀胱癌领域的检查及诊断潜力充满信心,期待继续推进这一创新疗法在中国的进展。”

亚博yabo2022最新版网址创始人、首席执行官潘柯博士表示:“为了满足膀胱癌领域迫切的临床需求,在海南博鳌的特许政策及专业医疗机构的大力支持下,亚博yabo2022最新版网址在博鳌乐城落地了全球唯一上市的膀胱癌诊断药物海克威®。这是亚博yabo2022最新版网址打造膀胱癌诊疗一体化过程中取得的一个重要里程碑。亚博yabo2022最新版网址将积极推进海克威®在中国的上市,使患者能尽早获益于国际前沿的诊断亚搏手机版官方登录网站。”


1. Martine Ploeg · Katja K. H. Aben ·Lambertus A.Kiemeney:The presentand future burden of urinary bladder cancer in the world, World J Urol (2009)27:289–293; No.of Pages 291

2.MaximilianBurger et al. Photodynamic Diagnosis of Non–muscle-invasive Bladder Cancer withHexaminolevulinate Cystoscopy: A Meta-analysis of Detection and RecurrenceBased on Raw Data, EURURO-5062; No. of Pages 9 

3. ArnulfStenz et al. Hexaminolevulinate Guided Fluorescence Cystoscopy ReducesRecurrence in Patients With Nonmuscle Invasive Bladder Cancer, The Journal ofUrology Vol. 184, 1907-1914, November 2010



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